„Společnost BlueLife Medical, s.r.o., která je správcem těchto zásad, seznamuje uživatele těchto webových stránek s podmínkami zpracování osobních údajů dle nařízení č. 2016/679, o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů (dále jen „GDPR“).

Správcem osobních údajů, které jsou zpracovávány prostřednictvím těchto webových stránek je společnost BlueLife Medical, s.r.o. (dále jen „správce“).

Právní zajištění, účel a termíny zpracování osobních údajů
Farmakovigilance
Pokud bude společnosti BlueLife Medical, s.r.o. předána informace o nežádoucím účinku nebo nežádoucí příhodě, a to v souvislosti s použitím zdravotnického prostředku společnosti BlueLife Medical, s.r.o., zpracuje společnost BlueLife Medical, s.r.o. osobní údaje ohlašovatele, resp. dotčeného pacienta. Budou zpracovány údaje o zdravotním stavu ohlašovatele, resp. pacienta s cílem prověření, vyhodnocení a zaevidování předaných informací.
Předané informace o nežádoucích účincích nebo příhod a předané osobní údaje ohlašovatele, resp. pacienta budou uchovávány minimálně po dobu registrace zdravotnického prostředku správcem a následně ještě minimálně 10 let po ukončení zmíněné registrace, pokud nestanoví zvláštní právní předpisy jinak.
Veřejně přístupná odborná informační služba (VPOIS) a vyřizování dotazů
Pro vyřizování upozornění, žádostí či otázek, které se týkají zdravotnických prostředků společnosti BlueLife Medical, s.r.o., může společnost BlueLife Medical, s.r.o., s ohledem na oprávněný zájem, zpracovávat osobní údaje zmíněných ohlašovatelů. Oprávněný zájem společnosti BlueLife Medical, s.r.o. je založen na právním kontextu v souvislosti s provozem veřejně přístupné odborné informační služby o zdravotnických prostředcích.
S výše zmiňovanými osobními údaji bude pracováno a nakládáno za účelem vyřízení vznesených upozornění, žádostí či otázek. Takto zpracované informace budou uchovávány maximálně po dobu 3 let, a to pro případné prokázání odpovídajícího zřízení a provozu VPOIS.

Jak je pracováno a nakládáno s osobními údaji
Osobní údaje jsou zpracovávány výhradně elektronickou formou, a to po dobu, která je nezbytná pro vyřešení dotčených záležitostí. Osobní údaje nejsou zpracovávány automaticky a jsou dodržovány potřebná bezpečnostní opatření zabraňující ztrátě, jejich nedovolenému nebo nesprávnému používání a je zabráněno neoprávněnému přístupu k nim.

Předávání osobních údajů a jejich zpřístupnění
Osobní údaje, které společnost BlueLife Medical, s.r.o. nashromáždila za výše uvedeným účelem, mohou být poskytnuty pouze:

• třetím stranám, které jsou zpracovateli a jsou současně jsou pověřeny ke zpracování osobních údajů jménem společnosti BlueLife Medical, s.r.o.;
• orgánům veřejné správy, pokud je tak stanoveno zvláštním zákonem.

Veškerá správa a uložení osobních údajů je výlučně na území států EU a další předávání těchto údajů do třetích zemí neprobíhá, resp. na území států, které nesplňují podmínky dostatečné ochrany.

 

Jaká práva mají ohlašovatelé, resp. pacienti v souvislosti a předávanými údaji
Při zpracování osobních údajů, může každý ohlašovatel, resp. pacient, v souvislosti s výše uvedeným, uplatnit svá práva dle GDPR.

• Žádat o přístup ke svým osobním údajům;
• Žádat opravu uchovávaných osobních údajů;
• Žádat výmaz svých osobních údajů, u kterých neexistuje důvod, aby byly zpracovávány;
• Podat námitku proti zpracování osobních údajů prováděnému na základě oprávněného zájmu;
• Žádat o omezení zpracování osobních údajů;
• Žádat o přenesení osobních údajů poskytnutých ve strukturovaném, běžně používaném a strojově čitelném formátu.

Tato práva může každý požadovat u správce osobních údajů, dle výše uvedeného, písemně, a to na kontakty uvedené na těchto internetových stránkách společnosti BlueLife Medical, s.r.o.
Lze také podat stížnost u příslušného dozorového úřadu, kterým je v České republice Úřad pro ochranu osobních údajů (www.uoou.cz).

PODMÍNKY ZABEZPEČENÍ OSOBNÍCH ÚDAJŮ

• Správce prohlašuje, že přijal veškerá vhodná technická a organizační opatření k zabezpečení osobních údajů.
• Správce přijal technická opatření k zabezpečení datových úložišť a úložišť osobních údajů v listinné podobě.
• Správce prohlašuje, že k osobním údajům mají přístup pouze jím pověřené osoby.

ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Správce je oprávněn tyto podmínky změnit. Novou verzi podmínek ochrany osobních údajů zveřejní na svých internetových stránkách.
Tyto podmínky nabývají účinnosti dnem 28.6.2024.